河北省衡水市市场监管局桃城区分局加强医疗器械监管

中国质量新闻网讯 为规范辖区医疗器械市场秩序，提升经营使用单位质量管理水平，切实保障人民群众用械安全有效，近期，河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内医疗器械经营、使用单位开展全面检查，着力排查风险隐患，压实主体责任。

执法人员严格依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规要求，采取“现场核查+台账查阅”相结合的方式，围绕关键环节开展全方位、精细化排查。

在经营环节，重点核查经营单位是否存在超范围经营、无证经营第三类医疗器械等违法违规行为，仔细检查进货查验记录的完整性与规范性、储运条件是否符合标准要求，以及产品合格证明文件是否齐全有效，从源头筑牢医疗器械质量安全防线。

在使用环节，聚焦使用单位是否建立并严格执行医疗器械使用前检查、定期维护保养、报废销毁等管理制度，确保医疗器械临床使用全过程可追溯、安全可控。同时，同步排查辖区内医疗器械广告宣传情况，严厉打击虚假宣传、误导消费者等违法行为，持续净化医疗器械市场消费环境。

衡水市市场监督管理局桃城区分局将以此次专项检查为契机，持续加大医疗器械市场监管力度，不定期开展问题整改“回头看”，不断提升辖区医疗器械经营使用规范化水平，切实筑牢人民群众用械安全防线，依法维护消费者合法权益。（来源：河北省衡水市市场监管局）