四川省广元市市场监管局开展医疗机构一次性使用气管插管监管专项检查

中国质量新闻网讯 为切实保障患者用械安全，有效防控一次性使用气管插管相关风险，近期，四川省广元市市场监管局医疗器械科联合市食品药品检验检测中心组织聚焦市级公立医疗机构开展了一次性使用气管插管监管专项检查。

本次检查聚焦产品全链条管理，主要核查了医疗机构对该产品的购进渠道合法性、进货查验记录完整性、运输贮存条件合规性等方面。检查组现场要求临床使用科室提高风险意识，密切关注产品使用情况，确保临床操作规范正确，最大限度降低使用风险。此外，检查组重点强调并督促医疗机构严格落实医疗器械不良事件监测报告主体责任，要求其建立健全该产品不良事件的收集、报告、评价机制，一旦发现可能存在的重大风险隐患，必须立即上报。检查发现，部分医疗机构在进货查验记录规范性、不良事件主动监测敏感性以及临床操作标准化培训等方面仍有提升空间。针对检查中发现的问题，检查小组现场提出了整改意见，要求各医疗机构立行立改，确保工作落到实处。

下一步，市市场监管局将重点抓好以下工作：一是深化使用环节监管，指导医疗机构规范医疗器械质量安全管理工作，督促医疗机构加强医护人员临床操作流程培训。二是持续强化风险监测，督促医疗机构重视不良事件报告工作，提升报告质量和时效性。三是加强部门协作联动，与药品不良反应监测中心密切沟通，及时研判风险信号。四是严查违法违规行为，对发现的违法违规线索或重大风险隐患，将依法严肃处理并及时上报，全力保障人民群众用械安全。（来源：四川省广元市市场监管局）