中国质量新闻网讯 夏日高温持续攀升，药品、医疗器械在储存、运输和使用过程中面临的质量安全风险随之加剧。为切实守护群众用药用械安全，湖北省崇阳县市场监督管理局近期全面启动夏季高温药械经营使用质量安全专项整治行动，以“全链条监管、全方位排查、全覆盖保障”为目标，为高温季节药械安全筑牢“防护网”。
聚焦重点领域，织密监管防线。此次专项整治精准锁定高温天气下的风险薄弱环节，针对药品零售企业、医疗器械经营店、各级医疗机构等重点场所，展开拉网式排查。执法人员重点检查需阴凉储存的抗生素、维生素类药品，以及中暑、肠胃疾病等夏季常用药的储存条件，确保冷藏柜、阴凉柜等设备运行正常，温湿度记录真实完整。对生物制品、中药饮片、诊断试剂、疫苗等特殊品种，监管人员逐项核查冷链运输记录、储存环境参数，严防因高温导致药品变质失效。在医疗器械领域，特别关注医用冷敷贴、医用消毒产品等夏季热销品的进货渠道与质量合格证明，杜绝不合格产品流入市场。
紧盯网络销售，堵住线上漏洞。随着药械网络销售日益普遍，高温天气下的线上购药安全成为监管焦点。此次整治严查企业资质备案、线上宣传合规性，以及冷链配送环节的温度监控措施。执法人员通过线上巡查与线下核查相结合的方式，督促网络销售企业严格执行“凭处方售处方药”规定，确保执业药师在线审方全程可追溯。对配送环节的保温包装、温度监测设备进行突击检查，要求企业留存完整的运输温度记录，保障药械从仓库到消费者手中的“全链条”质量安全。
压实主体责任，引导规范经营。专项整治不仅注重监管执法，更着力推动经营使用单位落实主体责任。崇阳县局通过现场培训、发放指引手册等方式，指导企业规范温湿度调控、完善进货验收记录，对高温环境下易出现的质量风险点进行提前预警。针对检查中发现的阴凉柜温度超标、温湿度记录不全等问题，执法人员当场下达责令整改通知书，限期复查到位；对涉嫌违法的行为，坚决依法立案查处，形成“查处一起、警示一片”的震慑效应。
截至目前，已检查各类涉药涉械单位113家次，发现问题隐患31个，下达责令整改通知书31份，立案2起，有效遏制了高温天气下药械质量安全风险。下一步，崇阳县局将持续加强夏季高温高湿季节药械安全监管，及时化解风险隐患，全力守牢药械安全底线，为保障人民群众的健康安全提供了坚实保障。（来源：湖北省咸宁市市场监管局）
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