北京市大兴区药械创新服务站赴企检查实训

中国质量新闻网讯 近日，北京市大兴区药械创新服务站工作人员参与北京市药品监督管理局第三分局药品一科组织开展的企业实地检查培训。

此次实训聚焦重点领域监管，采用“理论+实操”相结合的模式，实训紧扣药品GMP、GVP、GCP等核心规范要求，系统梳理了生产车间、仓储物流、质量控制实验室等关键场所的检查要点、常见风险点及判定标准。

大兴区药械创新服务站人员全程投入，在分局资深检查员老师的带领下，有效深化了对法规标准执行尺度和检查实务要点的理解，系统学习了各场所的检查要点、常见风险隐患识别方法、缺陷判定标准以及企业质量管理体系运行的关键要素。

通过对企业实际案例的现场剖析，大兴区药械创新服务站人员全程高度投入，积极提问交流，有效深化了对药械全生命周期质量管理要求的认识，理解了企业在质量管理体系运行中的典型问题与整改要点，深入理解了法规条款在实际场景中的应用尺度、企业在执行中的常见痛点难点及有效整改路径。

通过此次赴企检查实训沉浸式学习，大兴区药械创新服务站人员不仅直观掌握了企业执行法规的真实状况和面临的挑战，更深刻体会到规范、严谨的检查视角对于精准发现企业需求、提供有效指导服务的极端重要性。

下一步，大兴区药械创新服务站将转化实训成果，进一步优化面向企业的政策咨询、合规指导等服务工作流程和标准，力求在服务中做到问题发现更精准、指导建议更专业、解决方案更实用，切实帮助企业提升合规水平和创新能力，将服务效能落到实处。（来源：北京大兴市场监管）