山东省高密市市场监管局联合开展医疗器械不良事件监测联合抽查检查

中国质量新闻网讯 近日，山东省高密市市场监管局联合市卫生健康委组建专项检查组，对辖区内三级医院的医疗器械不良事件监测工作开展了跨部门综合监管抽查检查。

本次检查是市场监管与卫生健康部门深化协作、落实跨部门综合监管机制的具体实践。检查组成员密切配合、分工明确，通过查阅制度文件、核查信息系统、调取档案记录、现场访谈人员等方式，对医疗机构医疗器械不良事件监测工作进行了全面“体检”。

检查过程中，检查组现场反馈了2025年上半年医疗器械不良事件监测工作的整体情况，对其中的亮点做法予以肯定。在检查现场，检查组针对发现的问题和薄弱环节，即时进行了沟通与指导，解答了医院工作人员在实际操作中遇到的疑问，如系统填报细节、事件判定标准等，以帮助医疗机构更准确、更高效地开展监测报告工作。

此次联合检查是跨部门综合监管工作的开端。下一步，市场监管与卫健部门将持续紧密协作，以跨部门综合监管为抓手，压实医疗器械使用单位主体责任，共同推进医疗器械不良事件监测监管工作走深走实，筑牢公众用械安全防线。（来源：高密市场监管）