内蒙古包头市：给药店“画好像” 让监管“瞄得准”

中国质量新闻网讯 内蒙古包头市市场监管局科学构建药品安全风险防控体系，以“分类+分级”双轨评估为抓手，建立“精准画像+靶向施策”监管机制，推动形成“守信激励、失信惩戒”的药品监管格局，全面提升药品监管效能。

为经营企业“定规矩”。制定《包头市药品零售企业分级分类管理办法》，构建“标准统一、动态评定、差异监管”三位一体管理模式，通过“一把尺子量到底”，既为经营企业“定规矩”，又为监督管理“立标准”，实现企业自律水平与行政监管效能同步提升，为药品零售行业高质量发展提供制度保障。

“横向分类+纵向分级”精准评估。横向依据药品经营类别、经营范围和执业药师配备等要素，精准识别药品安全风险，将企业科学划分为一、二、三、四类店。纵向综合监督检查、抽样检验、投诉举报和行政处罚等关键指标，构建多维评价体系，实施A、B、C、D四级评定。通过“分类定级-公开公示-优化提升-动态调整”四步闭环管理机制，营造良性竞争氛围，持续促进药品零售行业规范水平整体提升。

将监管资源“用在刀刃上”。以风险管理为导向，以分类分级评定为依据，精准配置监管资源，实现监管频次、检查内容、监管方式和管控措施梯度差异化。通过建立“一企一档”监管档案，对低风险企业实行“无事不扰”的宽松监管，对高风险企业实行“无处不在”的重点监管，推动该市药品安全治理向“监管提效、行业提质、市场提信”迈进。

目前，全市1920家药品零售企业完成分级分类评定，其中一类10家、二类644家、三类778家、四类488家，A级916家，B级806家，C级167家，D级31家。

知识普及

（一）药店分类

一类店：仅经营乙类非处方药。

二类店：经营非处方药、处方药，经营范围包含药食同源和精包装单味中药饮片。

三类店：经营非处方药、处方药，经营范围包含中药饮片。

四类店：经营非处方药、处方药，经营范围包含特殊药品、有专门管理要求的药品或开展药品网络销售。

（二）药店分级

A级：经营规范、风险可控。

B级：基本达标，风险一般。

C级：问题较多，风险较高。

D级：隐患突出，风险高危。

（来源：内蒙古包头市市场监管局）