按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查黑龙江国药天江药业有限公司等9家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2025年 第7号)
黑龙江省药品监督管理局
2025年7月29日
附件
药品GMP符合性检查企业目录(2025年第7号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑药符查2025057 | 黑龙江国药天江药业有限公司 | 饮片车间普通饮片生产线:中药饮片(净制、切制、炮炙(炒(清炒、麸炒)、炙法(酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙)、制炭(炒炭)、煅(煅淬)、蒸、其他(燀)));饮片车间毒性饮片生产线:毒性中药饮片(净制、切制、煮) | 黑龙江省哈尔滨市利民开发区北盛路1777号 | 2025年6月20日-6月22日 | |
2 | 黑药符查2025044 | 黑龙江省松花江医药科技有限公司 | 冻干粉针车间C生产线、冻干粉针车间D生产线、前处理一车间前处理生产线、提取一车间一线:冻干粉针剂(含中药材前处理及中药提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用) | 黑龙江省鸡西市虎林市动力街68号 黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号 | 2025年5月15日至5月18日 | |
3 | 黑药符查2025051 | 哈尔滨大洋制药股份有限公司 | 中药提取车间中药提取生产线,口服固体制剂车间片剂生产线、胶囊剂生产线、颗粒剂生产线:片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取) | 哈尔滨市开发区哈平路集中区威海路3号 | 2025年6月9日至6月11日 |
4 | 黑药符查2025055 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 综合制剂一车间口服液C生产线、前处理一车间前处理生产线、提取一车间二线:糖浆剂(含中药材前处理及中药提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用) | 黑龙江省虎林市红星街72号(制剂) 黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号(中药前处理及提取) | 2025年6月12日—14日 | |
5 | 黑药符查2025052 | 黑龙江易佰药业有限公司 | 固体制剂一车间片剂生产线、提取车间提取生产线:片剂(含中药提取)(委托生产品种:益脑宁片(规格:基片重0.35g;国药准字Z23023221)、益脑宁片(规格:每片重0.37g;国药准字Z20083093)) | 黑龙江省哈尔滨市高新技术产业开发区迎宾路集中区太行路2号综合楼407室(委托方);哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号(受托方) | 2025年6月19日-23日 | |
6 | 黑药符查2025050 | 大兴安岭利沃康药业有限公司 | 原料药(水飞蓟素)生产车间、原料药(水飞蓟素)生产线、原料药(水飞蓟素) | 黑龙江省大兴安岭地区呼玛县创新南街1号 | 2025年6月14日—16日 | |
7 | 黑药符查2025037 | 将铭(黑龙江)制药有限公司 | 合剂(含中药提取) | 哈尔滨利民开发区沈阳大街哈尔滨医科大学科技园 | 2025年5月7日-5月11日 | 委托哈尔滨医大药业股份有限公司生产银黄口服液(规格:每支装10ml) |
8 | 黑药符查2025053 | 佳木斯华润三九中医药传承创新有限责任公司 | 饮片车间饮片生产线:中药饮片(净制、切制) | 黑龙江省佳木斯市东风区胜利东路1999号 | 2025年6月13日-15日 | |
9 | 黑药符查2025040 | 伊春五加参药业有限责任公司 | 固体制剂车间片剂生产线、硬胶囊剂生产线、软胶囊剂生产线、颗粒剂生产线、浸膏剂生产线,中药材前处理及中药提取车间中药材前处理及中药提取生产线:片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、浸膏剂(含中药材前处理及中药提取车间);饮片生产车间饮片生产线:中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨、焊、制霜、水飞、发芽、发酵),毒性饮片:净制、切制、炮炙(炒、醋炙、蒸、煮、制霜、水飞)符合要求。 | 黑龙江省伊春市南岔区东升街2号 | 2025年5月23日-5月24日,6月10日-6月11日。 |