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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第7号)

2025-07-30 14:55:41 黑龙江省药品监督管理局网站

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按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查黑龙江国药天江药业有限公司等9家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2025年 第7号)

黑龙江省药品监督管理局

2025年7月29日

附件 药品GMP符合性检查企业目录(2025年第7号)


附件

药品GMP符合性检查企业目录(2025年第7号)

序号

符合性检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

黑药符查2025057

黑龙江国药天江药业有限公司

饮片车间普通饮片生产线:中药饮片(净制、切制、炮炙(炒(清炒、麸炒)、炙法(酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙)、制炭(炒炭)、煅(煅淬)、蒸、其他(燀)));饮片车间毒性饮片生产线:毒性中药饮片(净制、切制、煮)

黑龙江省哈尔滨市利民开发区北盛路1777号

2025620-622


2

黑药符查2025044

黑龙江省松花江医药科技有限公司

冻干粉针车间C生产线、冻干粉针车间D生产线、前处理一车间前处理生产线、提取一车间一线:冻干粉针剂(含中药材前处理及中药提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)

黑龙江省鸡西市虎林市动力街68号

黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号

2025年5月15日至5月18日


3

黑药符查2025051

哈尔滨大洋制药股份有限公司

中药提取车间中药提取生产线,口服固体制剂车间片剂生产线、胶囊剂生产线、颗粒剂生产线:片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)

哈尔滨市开发区哈平路集中区威海路3号

2025年6月9日至6月11日


4

黑药符查2025055

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

综合制剂一车间口服C生产线、前处理一车间前处理生产线、提取一车间二线:糖浆剂(含中药材前处理及中药提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)

黑龙江省虎林市红星街72号(制剂)

黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号(中药前处理及提取)

2025年612日—14


5

黑药符查2025052

黑龙江易佰药业有限公司

固体制剂一车间片剂生产线、提取车间提取生产线:片剂(含中药提取)(委托生产品种:益脑宁片(规格:基片重0.35g;国药准字Z23023221)、益脑宁片(规格:每片重0.37g;国药准字Z20083093))

黑龙江省哈尔滨市高新技术产业开发区迎宾路集中区太行路2号综合楼407室(委托方);哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号(受托方)

2025年6月19日-23日


6

黑药符查2025050

大兴安岭利沃康药业有限公司

原料药(水飞蓟素)生产车间、原料药水飞蓟素)生产线、原料药(水飞蓟素)

黑龙江省大兴安岭地区呼玛县创新南街1号

2025年61416


7

黑药符查2025037

将铭(黑龙江)制药有限公司

合剂(含中药提取)

哈尔滨利民开发区沈阳大街哈尔滨医科大学科技园

2025年57-511

委托哈尔滨医大药业股份有限公司生产银黄口服液(规格:每支装10ml)

8

黑药符查2025053

佳木斯华润三九中医药传承创新有限责任公司

饮片车间饮片生产线:中药饮片(净制、切制)

黑龙江省佳木斯市东风区胜利东路1999号                                                         

2025年6月13日-15日


9

黑药符查2025040

伊春五加参药业有限责任公司

固体制剂车间片剂生产线、硬胶囊剂生产线、软胶囊剂生产线、颗粒剂生产线、浸膏剂生产线,中药材前处理及中药提取车间中药材前处理及中药提取生产线:片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、浸膏剂(含中药材前处理及中药提取车间);饮片生产车间饮片生产线:中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨、焊、制霜、水飞、发芽、发酵),毒性饮片:净制、切制、炮炙(炒、醋炙、蒸、煮、制霜、水飞)符合要求

黑龙江省伊春市南岔区东升街2号

2025523-524,6月10日-6月11日。



(责任编辑:凌云)
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