江苏省仪征市市场监管局新集分局开展口腔医疗机构专项检查

中国质量新闻网讯 为切实保障公众医疗安全，强化牙科诊所医疗质量管理，近日，江苏省仪征市市场监管局新集分局开展口腔医疗机构专项检查。

严查资质，压实监管责任。本次检查以口腔诊疗机构使用的医疗器械为对象，仔细核对《医疗机构执业许可证》的登记事项与实际执业情况是否一致；是否建立覆盖药品医疗器械质量管理全过程的使用质量管理制度；是否从合法渠道购进药品、医疗器械，是否索要上游企业资质并建立完整的供货方档案，严厉打击使用过期、无证产品及未依法履行进货查验义务等违法行为。

全面排查，严把安全关口。执法人员重点检查购进药品、医疗器械是否保留购进票据；是否对使用期限长的大型医疗器械逐台建档；是否建立大型医疗器械维护、维修及保养制度和档案；定制式义齿、齿科植入材料和永久性填充材料等高风险医疗器械是否永久保存植入记录；是否建立顾客档案，保证产品信息可追溯。检查中发现部分机构存在部分档案记录不完整的问题，执法人员现场督促立即整改。

宣传引导，拓宽科普广度。在监督检查过程中，执法人员将监管与普法宣传相结合，向各口腔诊疗机构负责人及工作人员宣传和讲解药械、广告、宣传、价格等法律法规，指导其做好价格公示，药品、医疗器械的采购，验收及质量追溯等工作，严格按照说明书进行贮存、使用、维护等，强化辖区内口腔诊疗机构风险管控意识，提升质量管理水平。 （江苏省仪征市市场监管局 刘雨琦）