河北省衡水市市场监管局桃城区分局筑牢医疗器械防线

中国质量新闻网讯 为进一步规范医疗器械市场经营秩序，切实保障人民群众用械安全，近日，河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局在辖区组织开展专项整治行动。

本次专项行动重点围绕以下几方面内容开展检查：严查销售主体资质，核查医疗器械经营企业是否具备合法经营资质、是否存在超范围经营情况； 严查销售行为合规性，重点排查企业是否将《医疗器械分类目录》明确要求“需在医疗机构使用”或说明书/标签标注“非消费者自行使用”的医疗器械（尤其是部分第三类和特定第二类医疗器械）直接销售给个人；严查购销渠道，检查企业购销记录是否真实完整、可追溯，确保产品来源合法、去向清晰； 严查产品信息真实性，核查所售医疗器械的注册证或备案凭证、合格证明文件是否真实有效，标签和说明书是否符合规定，是否存在虚假或误导性宣传。

衡水市市场监督管理局桃城区分局将通过“企业自查自纠+监管部门重点检查+案件查办严惩”的组合方式推进专项整治，依法依规严肃查处违法违规行为，维护公平有序的市场环境，全力守护人民群众用械安全和生命健康。（来源：河北省衡水市市场监管局）