中国质量新闻网讯 今年以来,甘肃省张掖市甘州区北街市场监管所对辖区内药品零售企业的药品和医疗器械质量安全持续开展监督检查。
根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关法规,执法人员一查药品和医疗器械的购进渠道是否合法,是否履行进货查验记录制度;二查药品是否分区存放,储存条件是否符合规定,是否严格按照说明书规定储存药品、冷藏储存设施设备是否正常运转、是否留存温湿度记录;三查药品和医疗器械质量情况,是否存在销售超过有效期药品和医疗器械的行为;四查执业药师是否在岗履职,是否存在“挂证”等违法违规行为;五查处方药品是否凭处方销售,是否存在不凭处方销售处方药、不审核处方销售处方药等情况。同时对药品和医疗器械明码标价和广告宣传情况进行了检查。检查过程中,执法人员要求药品零售企业切实履行主体责任,对检查指出的问题认真整改并开展自查自纠,确保药品和医疗器械质量安全可靠。
截至目前,共检查药品零售企业43户次,下达《责令改正通知书》7份,立案4起,有效规范了辖区药品和医疗器械市场经营秩序。下一步,北街市场监管所将继续加大检查力度,严厉查处药械违法违规行为,全力保障辖区药品和医疗器械质量安全。(王雅珍)