北京市丰台区市场监管局开展医疗机构药械质量专项指导

中国质量新闻网讯 为进一步提升辖区医疗机构药品和医疗器械质量管理水平，保障群众用药用械安全，北京市丰台区市场监管局对辖区内医疗机构开展药械质量安全专项指导，通过“指导+检查+抽检”三维发力，全面提升医疗机构药械规范化管理水平。

精准指导，夯实药械管理基础

工作人员现场开展政策宣贯与业务指导，重点解读《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法规要求，明确药械采购、储存、使用全流程规范，现场“把脉问诊”，帮助完善管理制度、优化操作流程，从源头筑牢安全防线。

风险排查，织密质量安全网络

聚焦药械质量关键环节，工作人员对辖区医疗机构开展监督检查和指导，对于药品质量安全管理制度、药品购进渠道的合法性与合规性以及药品分库、分区存放和色标管理情况进行排查。同时，核验药品储存和养护是否科学，是否配备符合要求的药学专业人员等。此外，工作人员重点解读医疗器械的资质核验、采购管理、贮存与使用条件、使用维护等环节，落实医疗机构主体责任。

靶向抽检，强化质量技术支撑

依托年度抽检计划，结合日常检查情况，对医疗机构使用的部分药品(如抗生素药品、医保重点品种)和医疗器械(如血压计、血糖试纸、无菌注射器)开展靶向性抽检，提高抽检样品的多样性和代表性。此次抽检过程严格遵循规范程序，完成药品抽样8批次、医疗器械抽样3批次，及时对检验结果进行核查处置，严守药品质量安全底线。

长效护航，守护群众健康权益

丰台区市场监管局将持续指导医疗机构落实主体责任，规范药械质量安全管理，构建“监管+自律+共治”的药械安全格局，以更严标准、更实举措、更优服务，为辖区群众用药用械安全保驾护航。（来源：丰台市场监管）