中国质量新闻网讯 近日,黑龙江省双鸭山市市场监督管理局开展医疗器械经营企业安全套产品专项检查行动,重点针对产品的质量安全、储存条件及广告宣传等方面进行全方位排查,切实维护消费者合法权益,不断提升安全套可及性,助力艾滋病防治工作有序推进。
会商研讨,精准研判风险“高燃点”。强化风险信号多源采集,通过“日常监管+网络监测+投诉举报”渠道归集风险信号,梳理出产品质量、储存条件、广告宣传三大风险信号,通过市、县(区)共同会商研判,深入分析风险成因,采取“熔断”举措,明确目标任务,建立监管台账,对发现的隐患实行销号管理,构建“预警-处置-溯源”工作闭环,确保风险发现在先期、预警在早期、处置在前期,推进安全套经营监管工作制度化、规范化、常态化,有效防范区域性和系统性质量安全风险。
普法宣传,提高多元主体“免疫力”。强化责任,监管科普“双轮驱动”。通过边检查边宣传,督促企业要在自动售卖设备醒目位置展示经营主体证照信息、售后服务电话和投诉举报电话,建立顾客意见反馈机制,畅通售后服务渠道,切实落实好企业质量安全主体责任。同时,加强艾滋病危害警示教育和安全套产品科普宣传,揭露“延时套”虚假宣传、“情趣套”非法添加等套路,破解消费者选购“认知迷雾”,目前,已组织企业合规经营培训1次,发放宣传手册300余份,有效提升了消费者知假、拒假、打假的能力和主动性,构建起广泛参与、共同监督的质量安全群防群控体系。
靶向攻坚,直击经营乱象“隐病灶”。全域排查,线上线下“双线猎网”。制发《双鸭山市市场监督管理局安全套经营企业监督检查计划》,明确检查重点,针对线上销售环节,依托国家医疗器械网络销售监测平台,对辖区内美团、饿了么等第三方平台展开动态监测,重点关注是否存在销售“三无”产品、夸大产品功效、虚假宣传等违法行为。线下则实施“日常监管+突击检查”机制,重点核查药店安全套的进货查验记录制度建立执行情况、储存条件和广告宣传情况;成人用品店的安全套自动售卖设备设置环境、有效期管理和维护情况。目前,全市共检查企业20家,暂未发现存在违法违规行为。
长效治理,分级建档构建“新范式”。科学管控,描绘企业“信用画像”。扎实推进信息化监管,持续做好安全套经营企业“一企一档”工作,将企业年度自查报告、监督检查记录、行政处罚信息、投诉举报处理情况、质量抽查检验结果和不良行为记录等纳入信用档案管理,并根据企业经营风险程度、质量管理水平和监管信用情况,结合不良事件及产品投诉状况等因素,科学确定监管等级,明确监管检查频次,实施差异化监管,对存在严重违法违规行为的企业酌情上调监管级别,实现“红黄绿”动态管控。
下一步,双鸭山市市场监管局将持续深化安全套经营企业专项检查,推动企业从“被动整改”转向“主动防控”,让每一枚安全套都成为守护健康的“安全盾”,而非侵害权益的“隐形刀”,切实推进全市艾滋病防治工作开展,为构建安全、有序的医疗器械市场环境提供有力支撑。(于文慧)