国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及政策解读意见

为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读。在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。

请于2025年8月7日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱hxypc@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈”。

附件：1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）

2.《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》政策解读（征求意见稿）

3.意见反馈表

国家药监局综合司

2025年7月7日

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