中国质量新闻网讯 为加强药品和医疗器械使用质量监督管理,督促药械使用单位落实主体责任,进一步提高药械使用质量管理意识和水平,广西柳州市柳江区市场监管局于今年4月起组织开展医疗机构药械使用安全监督检查。
执法人员以药品医疗器械的购进、储存、使用全链条管理为核心,深入排查,精准管控风险隐患。重点检查药械购进验收台账,核查资质与渠道合规性,检查药械进货票据、供应商资质及索证索票情况,严查非法渠道购进行为,确保产品来源合法、可追溯;针对药械储存养护及使用方面,对阴凉柜配备、温湿度监测和调控、药械分类分区存放、定期检查情况等开展细致检查,同时核查药械质量管理体系的建立及运行、不良反应监测上报情况,督促落实主体责任。
截至目前,共检查医疗机构63家次,下达责令改正通知书9份,给予警告6家,立案查处2家。针对检查中发现的部分医疗机构存在验收记录不全、控温设备配备不足、温湿度记录不及时、储存条件不达标、近效期药械未分区管理及使用过期药械等问题,构建闭环机制,推动长效治理,采取“台账管理+限期整改+跟踪复查”模式,确保问题整改率达100%。(韦军花)