广东省药品监督管理局关于同意深圳市索达数码科技有限公司等18家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告
2025年 第48号
深圳市索达数码科技有限公司等18家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该18家注册人持有的39张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。
特此通告。
附件:医疗器械注册证注销清单
广东省药品监督管理局
2025年6月20日
附件
医疗器械注册证注销清单
序号 | 注册人名称 | 注册证编号 | 产品名称 |
1 | 深圳市索达数码科技有限公司 | 粤械注准20212071388 | 红外体温计 |
2 | 深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司 | 粤械注准20212090764 | 便携式近红外治疗仪 |
3 | 深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司 | 粤械注准20222090256 | 新生儿蓝光治疗仪 |
4 | 深圳市康仕医疗电子有限公司 | 粤械注准20222070147 | 耳腔式红外体温计 |
5 | 深圳市康仕医疗电子有限公司 | 粤械注准20212071670 | 臂式电子血压计 |
6 | 深圳市康仕医疗电子有限公司 | 粤械注准20212071671 | 腕式电子血压计 |
7 | 深圳市康仕医疗电子有限公司 | 粤械注准20222070144 | 医用电子体温计 |
8 | 深圳市康仕医疗电子有限公司 | 粤械注准20222070145 | 红外额温计 |
9 | 深圳市康仕医疗电子有限公司 | 粤械注准20222070146 | 红外体温计 |
10 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20182400395 | D—二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) |
11 | 珠海西格医疗设备有限公司 | 粤械注准20172171529 | 超声牙周治疗仪 |
12 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 粤械注准20152090193 | 低中频脉冲治疗仪 |
13 | 珠海市金锝医疗科技有限公司 | 粤械注准20202141856 | 医用防护口罩 |
14 | 深圳市金卡德尔口腔器材有限公司 | 粤械注准20162171346 | 定制式固定义齿 |
15 | 深圳市金卡德尔口腔器材有限公司 | 粤械注准20162171349 | 定制式固定义齿 |
16 | 深圳市金卡德尔口腔器材有限公司 | 粤械注准20162171347 | 定制式活动义齿 |
17 | 深圳市金卡德尔口腔器材有限公司 | 粤械注准20162171348 | 定制式活动义齿 |
18 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 粤械注准20182090010 | 低频电子脉冲睡眠仪 |
19 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 粤械注准20152091210 | 低中频理疗仪 |
20 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 粤械注准20162090234 | 激光治疗仪 |
21 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 粤械注准20202072148 | 医用红外额温计 |
22 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 粤械注准20182070053 | 腕式电子血压计 |
23 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 粤械注准20182070052 | 臂式电子血压计 |
24 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 粤械注准20172090347 | 低中频脉冲治疗仪 |
25 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 粤械注准20152091211 | 低频脉冲治疗仪 |
26 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 粤械注准20162090634 | 红外线治疗仪 |
27 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 粤械注准20162090595 | 医用静脉曲张袜 |
28 | 广州瑞达医疗器械有限公司 | 粤械注准20172060602 | 电子直乙肠镜配套主机 |
29 | 广州瑞达医疗器械有限公司 | 粤械注准20222061348 | 电子直乙肠内窥镜 |
30 | 广东画景医药生物科技有限公司 | 粤械注准20242140777 | 医用疤痕硅凝胶 |
31 | 广东画景医药生物科技有限公司 | 粤械注准20242090960 | 远红外理疗贴 |
32 | 广东宝塑科技有限公司 | 粤械注准20202140794 | 一次性使用医用口罩 |
33 | 东莞市十星健康科技有限公司 | 粤械注准20202070746 | 非接触式红外额温计 |
34 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 粤械注准20172081077 | 一次性使用雾化器 |
35 | 深圳市德匠科技有限公司 | 粤械注准20222090248 | 体外冲击波治疗仪 |
36 | 阳江市杰迅医疗器械科技有限公司 | 粤械注准20202142000 | 一次性使用医用口罩 |
37 | 深圳安钛科技有限公司 | 粤械注准20232071056 | 上臂式电子血压计 |
38 | 广州钰云科技有限公司 | 粤械注准20222070779 | 红外体温计 |
39 | 广东泓志生物科技有限公司 | 粤械注准20202140567 | 一次性使用医用口罩 |