安徽省芜湖市湾沚区市场监管局开展医疗器械质量安全系列监督检查

中国质量新闻网讯 为切实保障公众用械安全，近期，安徽省芜湖市湾沚区市场监督管理局持续强化医疗器械经营使用环节质量安全监督检查工作。

深化分级监管，提升监管精准效能。该局建立健全并动态更新辖区医疗器械经营企业分级监管档案，科学配置监管资源，实现精准高效监管。截至目前，共检查医疗器械经营企业138家次，其中对2家企业责令限期整改，立案查处1起；检查医疗器械使用单位70家次，对2家单位责令限期整改，立案查处13起。目前，所有整改事项均已完成。

强化清理整治，规范行业市场秩序。严厉打击医疗器械领域违法违规经营行为，坚决维护公平有序的市场环境。该局对辖区内9家长期未开展实际经营活动的“休眠”企业，实施常态化清理退出机制，进一步净化市场环境。

聚焦重点领域，严控产品流通风险。该局加大对国家集采中选、无菌和植入类、医疗美容、青少年近视防治等重点医疗器械在流通环节的监督抽查力度。重点查处无证经营、经营使用无证或过期医疗器械产品、储存运输不符合规定要求等违法行为，有效保障公众用械安全。

针对监督检查中发现的问题，下一步，湾沚区市场监督管理局将持续实施跟踪复查，确保风险隐患彻底整改。同时，进一步加强与卫生健康、医疗保障等部门的协同监管，凝聚监管合力，共同为医疗器械全生命周期质量安全保驾护航，切实维护人民群众生命健康权益。（朱效华）