广西玉林市市场监管局开展医疗器械使用单位质量安全监督检查

中国质量新闻网讯 为进一步加强医疗器械使用单位质量安全监督管理，保障人民群众用械安全，近期，广西玉林市市场监督管理局对公立三甲医院、民营医院开展医疗器械使用质量安全监督检查。

检查人员通过现场查看、查阅资料和现场询问等方式，对医院的医用耗材库房、检验科、放射科、超声科等重点科室在用的重点品种和大型设备进行抽查，重点检查产品使用质量管理制度、医疗器械合规性、资质、使用记录及信息化追溯系统。对现场检查发现的个别使用单位未按要求登记医疗器械进货查验记录、未按要求索取并保存医疗器械维护维修记录等问题，检查人员要求相关使用单位限期整改。本次检查共责令限期改正2家次，给予警告行政处罚1家次。

同时，检查人员对关键岗位人员进行医疗器械使用质量管理相关法律法规宣贯，要求各使用单位严格落实主体责任，确保医疗器械使用安全。

下一步，该局将针对检查中发现的问题，实施跟踪复查，消除医疗器械质量安全风险隐患。还要加大对医疗机构医疗器械质量安全的培训力度，增强从业人员的安全意识和专业素养；加强与卫健、医保等部门的协同监管，为医疗器械质量安全保驾护航，维护患者的健康权益。（来源：广西玉林市市场监管局）