黑龙江省鸡西市多部门联动开展医疗器械全流程综合监管

中国质量新闻网讯 为切实减轻企业负担，提升综合监管效能，近日，黑龙江省鸡西市市场监督管理局联合市卫生与健康委员会开展医疗器械使用单位跨部门综合监管专项行动。两部门通过整合执法资源，对市辖区12家二级医院实现监管全覆盖，以“进一次门、查多项事”的创新模式推动精准监管。

本次行动采取“四不两直”突击检查方式，组建3支融合价格监管、医疗器械质量管控、医疗计量器具检定等专业力量的联合执法小组。执法人员重点围绕医疗器械采购、存储、使用全流程，对管理制度建设、产品质量追溯、设备计量校准等7大环节展开立体化排查，特别针对冷链管理、计量器具检定等高风险领域进行深度把脉。

据统计，专项行动累计出动执法人员120人次，发现库房温湿度记录缺失、部分计量设备超期未检等7项问题，现场下达整改通知书并建立“问题销号”跟踪机制。检查过程中推行“统分结合”工作法，既对通用管理规范实施联合检查，又按部门职能开展专项诊断，有效提升监管专业性。

“跨部门联检不仅减轻了我们反复迎检的负担，更从专业角度帮我们系统排查风险。”受检单位纷纷表示。目前，所有发现问题均已纳入动态监管台账。下一步，两部门将建立长效协作机制，通过数据共享、风险会商等举措持续强化医疗器械全生命周期监管，切实保障群众用械安全。同步推进医疗器械使用单位标准化建设培训，以监管与服务并重的模式助力医疗行业高质量发展。（崔爽）