中国质量新闻网讯 为贯彻落实药品安全管理“四个最严”要求,宁夏银川市市场监督管理局以“四个聚焦”纵深推进执业药师“挂证”及违规售药专项整治走深走实,全力构建药品安全治理现代化新格局。
一、聚焦顶层设计,锚定整治“方向标”。结合药品经营“清源”行动,印发《执业药师“挂证”专项整治工作提示函》,锚定全市药品零售企业执业药师“挂证”、履职缺位、处方药违规销售等突出问题,开展专项治理。召开药品安全监管推进会,建立“市局统筹、辖区主责、分级落实”三级联动机制,细化责任清单、明确任务节点,压实监管部门政治责任,以“零容忍”态度向违法违规行为亮剑,确保整治工作有序推进、精准落地。
二、聚焦责任传导,激活企业“自律力”。组织辖区大型药品零售连锁总部负责人、质量负责人开展警示约谈会,通过典型案例剖析与法规深度解读,明确企业主体责任和执业药师法定职责。推动企业建立“自查自纠—问题整改—长效提升”管理闭环,对照《药品经营质量管理规范》及相关法律法规开展全面“体检”,建立风险台账,动态销号管理。通过强化责任传导,引导企业从“被动整改”向“主动合规”转型,切实提升执业药师在岗履职能力和药学服务专业化水平。
三、聚焦精准监管,织密风险“防控网”。实施“线上监测+线下核查”“日常巡查+突击检查”监管模式。线上依托“阳光药店”智慧监管平台,实时监测药师打卡、处方药销售数据;线下深入企业一线,通过比对执业药师“证、社、岗、薪”(注册证书、社保缴纳记录、考勤台账、工资发放凭证),核查处方审核签名、药品质量管理体系运行等关键环节,精准锁定“挂证”及违规售药行为。通过“发现问题—限期整改—复查验收”闭环管理,形成强大震慑效应。
四、聚焦协同联动,打造惩戒“组合拳”。结合医保基金群腐工作落实,利用“综合查一次”新型监管方式,深化跨部门协同治理,联合医保部门开展“药保联动”检查,将执业药师“挂证”线索与医保基金违规使用问题同查共治;对存在严重违法违规行为的企业,实施信用降级、暂停医保定点等联合惩戒措施,推动形成“一处违法、处处受限”的监管格局,进一步提升违法成本,巩固整治成效。
截至目前,已累计检查零售药店518家次,查实“挂证”企业13家,下发责令改正通知书110份、给予警告65家、立案查处1起。下一步,银川市市场监督管理局将持续深化专项整治成果,建立常态化巡查、动态化监测、长效化管理机制,定期开展“回头看”行动。对查实“挂证”人员,依法依规上报自治区药监局取消注册资格;涉及医务人员的,及时通报市卫生健康委员会,推动形成全链条、全闭环监管体系,全力守护人民群众“药匣子”安全。(来源:银川市市场监督管理局)