内蒙古鄂托克前旗市场监管局“三点齐发”全链条筑牢药械质量安全

中国质量新闻网讯 近期，内蒙古鄂托克前旗市场监督管理局通过抓住“切入点”、抓牢“关键点”、抓好“发力点”系列举措，全链条筑牢药械质量安全防线。

以隐患整治为“切入点”，筑牢风险“防控线”。以企业自查与现场检查相结合，全面排查药械流通环节风险隐患。结合医疗机构“规范药房（库）”建设、2024年度医疗器械质量安全体系自查报告等工作，督促全旗80余家药械经营、使用单位开展自查自纠，重点排查药械购进、储存、销售等环节风险，建立风险隐患台账，共排查风险隐患15条，已实现风险隐患闭环管理，确保防控无死角。

以重点问题为“关键点”，筑牢质量“保障线”。结合节假日市场巡查、“清源2025”等专项行动，坚持问题导向，突出城乡结合部、农村牧区等重点区域，突出单体药店、村卫生室、个体诊所、医疗美容机构、无菌植入类医疗器械经营使用单位等重点监管对象，抓牢无证或超范围经营、药品购进渠道、药品储存条件、处方药销售、药械网络销售等关键环节，压实企业（单位）主体责任。对薄弱环节开展现场指导，明确整改标准、整改时限，专人跟进整改进度，确保整改闭环。目前已检查药械经营使用单位80余家，下达责令整改通知书10份，警告2家，立案3起。

以群众关切为“发力点”，筑牢消费“预警线”。将藿香正气水、清凉油、风油精、金银花露等群众常见常用的防暑降温药品以及治疗胃肠道疾病类药品、易变质药品等作为重点检查对象，将药品购销存记录是否完整，药品储存条件是否合规，药品养护记录是否完整作为重点检查环节；对于阴凉储存药品、冷藏药品、栓剂、中药饮片等天热易出现质量问题的药品，日常检查中做到100%全覆盖，严防高温季药品质量安全事故发生。同时，畅通12345、12315消费维权通道，快速响应、积极处理群众反映的监管短板问题。截至目前，收到药械方面投诉举报6件，已办结6件，立案1起。（胡静）