福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2025年第25号)
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将厦门特宝生物工程股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结论 |
厦门特宝生物工程股份有限公司 | 福建省厦门市海沧区新阳工业区翁角路330号 | 治疗用生物制品[小容量注射剂(怡培生长激素注射液)][Ⅱ期生产车间(2#楼,一层为发酵车间,二层为纯化和制剂车间),小容量注射剂生产一号线(西林瓶式)、小容量注射剂生产二号线(预充式)] | 2024年5月27日至5月31日 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2025年5月29日