三亚市市场监管局开展口腔医疗领域药械安全专项检查

中国质量新闻网讯 为进一步加强口腔医疗领域药械安全监管，5月13日至14日，三亚市市场监管局党组成员、副局长陈利琛，三级调研员周少球，总工程师林正蓉分别带队，前往北京大学口腔医院三亚医院迎宾门诊部、海南南方天涯口腔医院、三亚嘉科口腔医院开展药械安全专项检查。

检查组重点核查口腔医院的药品和医疗器械进货渠道是否合法、产品是否在有效期内、医疗器械不良事件上报情况，以及贮存环境是否符合标签说明书要求等关键环节。针对检查发现的进货查验未落实、记录信息不完整等问题，检查组当场下达了《责令改正通知书》，要求相关机构立即整改。

同时，检查组还对涉检口腔医院进行医疗器械不良事件上报工作的业务指导，并宣传了相关法律法规，提高了医疗器械使用单位对不良事件的上报敏感性和守法意识，有效提升了医疗机构的药械安全管理水平。

下一步，三亚市市场监管局将继续深化医疗药械领域专项治理，采用“检查+指导+回头看”的闭环监管模式，全力保障群众用药用械安全。（来源：三亚市市场监管局）