山东省高密市市场监管局联合开展医疗器械经营企业专项检查

中国质量新闻网讯 近日，山东省高密市市场监管局与潍坊市场监管局紧密协作，联合开展医疗器械经营企业专项检查行动，并对集采中选企业实施重点检查。

检查过程中，执法人员严格依据相关法律法规，围绕产品资质审核、采购验收管理、储存养护条件、质量管理制度等关键环节展开核查。执法人员仔细查验医疗器械注册证、经营许可证等证照是否齐全有效，采购合同、随货同行单、验收记录等是否完整规范。对于需要冷链管理的产品，着重检查温湿度监测记录以及设备运行状况是否符合要求。针对集采中选企业，更是加大了检查力度，详细核查了中选产品的采购、验收、销售等记录，确保产品来源可查、去向可追。

此次联合检查有效强化了对医疗器械经营企业的监管力度，进一步规范了企业的经营行为。下一步，高密市市场监管局将持续加大对医疗器械领域的监督检查力度，尤其是对集采中选产品的质量监管，为广大群众用上安全、有效的医疗器械提供坚实保障。同时，将通过加强对企业的宣传和指导，提高企业的质量安全意识和管理水平，共同营造安全、有序的医疗器械市场环境。（来源：高密市场监管）