山东省临沂市兰山区药物警戒中心开展药品医疗器械安全监测培训

中国质量新闻网讯 近期，山东省临沂市兰山区药物警戒中心组织开展药品医疗器械安全监测专题培训，进一步贯彻落实《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法规，全面提升医疗机构药物警戒风险防控水平，切实保障人民群众用药用械安全，全院医护人员共计300余人参加培训。

此次培训围绕药品医疗器械不良反应/事件监测工作的关键环节展开系统讲解。培训内容涵盖药品不良反应监测法律法规解读、医疗器械不良事件报告规范、风险信号识别与评估、个例报告填报要求等核心内容。通过典型案例分析，深入浅出地讲解医疗机构在日常诊疗过程中如何及时发现、准确评估和规范上报药品医疗器械不良反应/事件。

培训强调，医疗机构作为药品医疗器械使用的主阵地，要切实履行不良反应监测主体责任，建立健全院内监测体系，明确各部门职责分工；要加强重点品种监测，特别是新药、高风险药品和植入类医疗器械的监测；要提高报告质量，确保报告信息的真实性、完整性和准确性；要强化风险预警意识，及时发现和处置潜在风险信号。

医院相关负责人表示，药品医疗器械安全监测是保障公众用药用械安全的重要防线。医院将以此次培训为契机，进一步完善监测工作机制，加强院内培训考核，将不良反应监测工作纳入医疗质量管理体系，切实履行医疗机构主体责任。

下一步，兰山区药物警戒中心将继续深入开展“药械化”安全监测工作，通过定期培训、现场指导、质量评估等方式，持续提升医疗机构监测能力和水平，为群众用药用械安全保驾护航。（王燕）