中国质量新闻网讯 近日,安徽省巢湖市散兵市场监管所开展医疗器械专项检查行动,对辖区内多家医疗器械经营企业和使用单位进行全面检查。
查资质,严把市场准入关。严格审查医疗器械经营企业和使用单位资质,仔细查验医疗器械经营许可证、医疗器械注册证等相关证件。经检查,均持有有效证件,经营和使用行为合法合规,市场准入管理情况良好。
检产品,严控器械质量关。认真核对产品进货渠道、验收记录以及包装、标签和说明书。针对植入性医疗器械、体外诊断试剂等高风险产品重点排查,确保产品来源可追溯、质量有保障。所查产品进货渠道清晰,验收流程规范,质量安全可靠。
看存储,严守条件规范关。医疗器械存储条件关乎质量安全,重点检查仓储环境的温湿度控制、防护设施等。各单位均配备完善的温湿度调控设备,防护措施到位,符合存储标准要求。
此次专项检查,共出动执法人员6人次,检查医疗器械经营企业3家、使用单位1家,暂未发现违法违规行为。下一步,散兵所将持续加大监管力度,定期开展检查,切实保障公众用械安全,推动医疗器械市场健康有序发展。(管冰冰)