中国质量新闻网讯 为保障特殊消费人群用械安全,近日,湖北省恩施州市场监管部门特别聚焦助听器领域,开展风险隐患排查专项守护行动。
此次重点检查20家助听器经营企业,检查是否存在未经许可(备案)从事经营活动、经营未取得注册证的医疗器械、未按规定建立并执行进货查验记录制度等违法违规行为。执法人员还详细检查了各经营企业的购销记录、验收记录及售后服务记录等,确保助听器销售流向可追溯,防止不合格产品流入市场。对存在制度不全、产品验收不规范等6家经营企业下达责令整改。
同时向经营企业宣传《医疗器械监督管理条例》《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》等法律法规,进一步提升助听器经营企业质量安全责任意识,促使企业在经营活动中更好履行主体责任,依法依规开展经营活动。(来源:恩施州市场监管)