贵州省药品监督管理局关于解除暂停药品生产、销售控制措施的通告

贵州肾元制药有限公司在2021年9月省局组织的监督检查中，因不符合GMP要求，被我局采取暂停肾元胶囊生产、销售的风险控制措施。企业在完成缺陷项目的整改后，向我局提出解除风险控制措施的申请，经现场检查，确认企业已完成整改。依据《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十三条的规定，鉴于企业药品安全隐患已依法处理，同意解除该企业肾元胶囊暂停生产和销售措施。

贵州省药品监督管理局

2025年3月31日