南京市六合区市场监管局开展农村地区及城乡接合部药械质量安全监督检查

中国质量新闻网讯  为进一步规范农村地区及城乡接合部药械市场秩序，近日，南京市六合区市场监管局聚焦医疗器械质量安全、处方药销售管理两大重点领域，对农村地区及城乡接合部的医疗机构、零售药店开展监督检查。

此次检查以农村地区及城乡接合部诊所、村卫生室、零售药店为重点对象，针对医疗器械，执法人员对其是否具备合法资质、产品是否经过注册或备案、是否严格履行进货查验义务等关键环节进行了详细检查，并着重关注了医疗器械使用和维护的情况。检查中发现部分医疗机构存在温湿度记录不规范的问题，执法人员已现场责令其整改到位。

针对处方药销售，执法人员重点检查了药品购进渠道、采购验收、养护、储存管理是否规范，是否存在使用过期、假冒伪劣等不合格药品的行为，以及是否严格按照要求上报药品不良反应情况，是否严格执行国家药品管理相关规定。同时，执法人员抽查了罗红霉素胶囊、“白加黑”等常见品种的处方药销售记录，仔细核对药品处方的患者信息、药品名称和规格、执业药师审方签字等多项内容。检查中发现1家药店存在未凭处方销售处方药的问题，执法人员责令其限期改正。

在检查的同时，执法人员为经营单位负责人及相关工作人员详细解读《药品管理法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，督促经营单位自觉履行主体责任，积极开展自查自纠，提升药械经营质量管理水平，做到规范诚信经营。

下一步，六合区市场监管局将进一步加大监督检查力度，严肃查处药械经营和使用环节违法违规行为，全力保障群众用药用械安全。（吴宇涵 梁瑜）