南京市六合区市场监督管理局开展助听器专项检查

中国质量新闻网讯 为加强助听器类医疗器械质量管理，保障老年人和特殊群体所购买助听器的质量安全，维护消费者合法权益，近日，南京市六合区市场监督管理局对辖区内助听器经营单位开展专项检查。

执法人员围绕“资质合规、质量可靠、服务规范”三个要求，核查经营单位是否取得《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》，产品是否标注医疗器械注册证号；检查产品的进货渠道是否正规合法，是否建立相关进货查验制度；查看产品包装、说明书及广告是否含有“治疗耳聋”“恢复听力”等虚假宣传内容，是否明确标注助听器适用人群提示，并检查网络销售平台上有关广告的合规性；同时，检查经营单位是否配备有资质的验配人员，是否在店内醒目位置公示售后电话，及时妥善处理消费纠纷。

检查过程中，执法人员详细解读了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，督促企业依法依规经营。截至目前，共检查8家经营单位，对检查中发现的个别企业存在的进货查验记录不完善、未公示售后电话等问题，执法人员责令其限期整改。

下一步，六合区市场监督管理局将继续加大对助听器类医疗器械的监管力度，严厉打击违法违规行为，为老年人和特殊群体用械安全保驾护航。（李思淳 梁瑜）