中国质量新闻网讯 甘肃省武威市药品检验检测中心按照“强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,充分发挥药品监管技术支撑重要职责,坚定履行药品检验职能,扎实开展药品检验工作,2024年检验药品366批次,完成计划任务的100%,问题发现率0.5%,有效保障了武威市人民群众用药安全。
强化信息核查,严把检品受理“源头关”。作为检验工作的“第一哨位”,中心以“三查三核”筑牢防线。逐项核查“智慧监管平台”与“LIMS平台”双系统数据,逐一比对抽样单、检品标签、包装信息三维参数,全面确认外观状态、封签完整、储运条件等关键要件。2024年共受理氟马西尼注射液、马来酸麦角新碱注射液等化学药20个品种125批次,宣肺止嗽合剂、祖师麻膏药等中成药7个品种118批次,牛膝、茯苓等中药饮片46个品种123批次,实现全流程精准溯源,以“火眼金睛”守好检验检测“入口关”。
强化质量管控,严把检验技术“保障关”。中心以“三驾马车”驱动质量提升。开展内部业务培训27次,组织玻璃量器校准专项特训,锻造检验检测精兵;购入多潘立酮、芍药苷、乙酸乙酯、薄膜过滤器等117种对照品(对照药材)和170多种试剂耗材,购进十万分之一电子天平等6台(套)设备仪器,夯实硬件基础;建立“一品种一方案”机制,针对化学药纯度分析、中成药成分鉴别、饮片农残检验等技术难点定制检验方案。通过“人才+设备+方法”三维赋能,构建起科学规范、精准高效的检验技术体系。
强化报告审核,严把检验数据“准确关”。创新构建“五级阶梯式”报告审核制度。检验人员详实记录原始数据,校对人员逐项核对实验记录,科室负责人把关检验依据,业务技术科规范报告格式,授权签字人终审报告的合法性、检验依据的适当性、检验结果的正确性等。五道关卡环环相扣,五重审核层层递进,确保每份报告实现“四个百分百”目标,即数据溯源百分百可查、检验过程百分百合规、结论判定百分百精准、报告格式百分百规范,以“数据铁证”守护检验报告公信力。
下一步,武威市药品检验检测中心将继续压紧压实工作职责,通过“源头关”“保障关”“准确关”三大关口层层把控,构建起“事前精密筛查、事中精准检测、事后精细审核”的全链条质控体系,以支撑监管保安全、质量管控强能力、精准检验促发展。(来源:甘肃省市场监督管理局)