山东省蒙阴县市场监管局开展医疗器械经营企业监督检查、合规指导

中国质量新闻网讯 “3·15”国际消费者权益日来临，为规范医疗器械经营行为，保护特殊消费者合法权益，近日，山东省蒙阴县市场监督管理局对助听器医疗器械经营企业开展专项监督检查及合规指导活动。

检查中，执法人员从进货查验、产品质量、进货渠道、销售行为、售后服务、广告宣传、库存管理等七个方面进行了全面检查。重点查看经营产品是否具有合法的医疗器械注册证，产品标签、说明书是否符合国家标准，是否能提供完善的售后服务，产品保修、退换货政策是否健全，是否能定期为消费者提供助听器调试、保养等服务。同时对企业年度自查、健康查体、产品采购、验收、贮存与养护、售后服务、质量跟踪等开展合规指导和宣贯活动，督促企业自觉落实质量安全主体责任，切实规范经营行为。

此次专项检查对助听器医疗器械经营企业实施全覆盖检查，责令改正2家，表扬鼓励1家。下一步，山东省蒙阴县市场监督管理局将继续加大对医疗器械经营企业的监管力度，持续跟踪企业整改情况，确保整改工作落实到位。同时，进一步加强对经营企业的培训和指导，不断提升企业质量安全管理水平，规范医疗器械经营市场秩序，保障特殊人群用械安全。（王家祥）