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江苏泰州医药高新区(高港区)市场监管局联合助力全区生物医药产业高质量发展

2025-03-05 16:52:17 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 今年以来,江苏泰州医药高新区(高港区)市场监管局联合江苏省药监局泰州检查分局创新构建“监管+服务”工作体系,通过机制共建、风险共防、能力共培等举措,推动全区生物医药产业链发展能级持续提升。

组建联动服务队伍。以生物医药企业的发展需求为导向,多维发力、多频共振,共同组建医药产业服务分队,动态跟踪在谈、在批、开工、在建、竣工五类项目,实施全程跟单式技术指导。建立“一事一议、一企一服”工作机制,依据企业规模、产品类别、技术层次等实际需求,主动提前介入,为企业提供图纸审核、设备选型、工艺优化等专业技术指导,助力企业早拿证、早投产、早受益。

健全协同监管机制。不断创新监管模式,整合两部门药品检查专业人才,组建药品、特殊食品等专业检查组,对药品生产、流通等环节开展全生命周期安全监管,着力构建上下贯通、协同有力的监管格局。推行“检查+帮扶”工作新模式,畅通检查信息互通渠道,对在检查或抽检中发现问题的企业,共同开展药品质量安全风险研判,同步提供整改方案制定、技术规范解读等帮扶服务,不断提升产品质量水平。

提升业务培训效能。探索建立药品检查员队伍共建机制,邀请江苏省药监局泰州检查分局资深检查员开展业务培训,不断提升该局检查员的业务技能水平,着力打造一支作风优良、业务精湛的检查员队伍。聚焦生物医药产业发展的难点、痛点问题,整合两部门优质资源,通过开展药品生产企业质量管理培训、实地上门走访服务等方式,切实解决制约企业发展的“烦心事”,全力构筑具有高新(高港)特色的生物医药产业高地。 (丁强 张吉祥)

(责任编辑:陆明)
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