河北省定州市市场监管局集中开展助听器产品风险隐患排查

中国质量新闻网讯 为进一步强化助听器医疗器械产品质量监督管理，切实保障特定人群用械安全，河北省定州市市场监管局以3月3日全国“爱耳日”为契机，组织执法人员对该市助听器专营企业集中开展了风险隐患排查。

重点排查相关企业是否严格落实《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》要求，核实企业验配人员资格及在岗情况，查看产品是否有产品注册证和产品合格证明、查看产品的购进记录、使用记录是否规范完整、查看网销企业是否落实《医疗器械网络销售监督管理办法》要求，是否按要求展示《医疗器械注册证》及医疗器械经营备案凭证；是否有使用“放大”“数字”“老年人耳聋耳背专用”、在产品介绍页用形近字“且力听器”等暗示效果的虚假宣传行为等。此次活动共出动执法人员36人次，对全市10家助听器专营店（含1家网络销售企业）进行全覆盖排查，对排查出的隐患进行了行政指导，责令限期改正。

此次隐患排查活动规范了助听器产品经营企业的经营行为，确保助听器质量安全。下一步，定州市市场监管局将向广大群众普及助听器产品使用等相关知识，切实保障消费者合法权益。（来源：定州市市场监管局）