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山东省泰安市泰山区市场监管局开展一类医疗器械标签问题专项监督检查

2025-03-04 15:22:40 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,山东省泰安市泰山区市场监管局在全区范围内开展一类医疗器械监督检查。

此次重点检查辖区内医疗器械经营单位尤其是网售单位销售的医用退热凝胶、造口皮肤保护剂、砭贴、给药器等产品,检查产品名称、型号规格、生产日期、有效期、生产企业信息等是否完整、准确,是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》要求。排查了产品标签、说明书是否标注了与其特性不一致的内容,是否与备案内容完全一致。进一步检查标签文字、符号、图示是否清晰易读,是否符合国家标准,外包装是否标明储存条件、使用方法等必要信息等情况。截至目前,共计出动执法人次94人次,检查一类医疗器械经营单位74家,发现问题14项,现已全部要求整改。

下一步,泰山区市场监管局将在企业自查整改的基础上,采取培训、约谈、行政处罚、公开曝光等方式,肃清市场,化解风险,进一步提升医疗器械标签的规范化水平,推动医疗器械行业高质量发展。(穆书颖)

(责任编辑:陆明)
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