黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2025年 第2号）

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黑药符查2024132

黑龙江迪诺医药有限公司

101、106车间原料药生产线：原料药（异氟烷）           

黑龙江省佳木斯市桦南县经济开发区化工园区鸿途街6号                                                             

2025年1月7日-

1月10日

2

黑药符查2024114

黑龙江鼎恒升

药业有限公司

松岭提取车间提取生产线、松岭制剂车间颗粒剂生产线：颗粒剂（含中药提取）。

大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街（提取、制剂）

黑龙江省齐齐哈尔市铁锋区龙华路92号（化验室）                                                                             

2024年12月6日-

19日

3

黑药符查2024104

哈药集团生物

工程有限公司

制剂车间化药生产线：冻干粉针剂（不含抗肿瘤药）

哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路99号                                                             

2024年10月26日-10月29日

4

黑药符查2024108

黑龙江乌苏里江制药有限公司

口服液制剂车间（301）口服液生产线：合剂（含中药提取）（清热解读口服液）

黑龙江省虎林市西岗

2024年11月30日—12月1日、12月9日-12月10日

5

黑药符查2024129

黑龙江省布家唐药业有限公司

一车间第一生产线（中药前处理）、一车间第三生产线（中药提取）、四车间颗粒剂生产线：颗粒剂（含中药前处理及提取）

黑龙江省哈尔滨市通河县经济开发区盛业路与腾飞大街交叉口（委托方）；

哈尔滨市利民开发区远东大街1号（中药前处理、制剂），

伊春市南岔县东升街2号

（中药提取）（受托方）

2024年12月25日-12月29日

6

黑药符查2025005

哈尔滨三懂药业有限公司

固体制剂车间片剂生产线、胶囊剂生产线、颗粒剂生产线：片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及中药提取）

黑龙江省哈尔滨市木兰县柳河镇柳河村511栋1-2层1号

2025年1月22日-

1月25日

7

黑药符查2025004

哈尔滨康泽源药业有限公司

片剂、胶囊剂（含中药前处理及中药提取）（委托生产品种：健脑益气片、感冒清胶囊、消咳喘胶囊）；

现场检查品种为健脑益气片（规格：糖衣片，每片相当于原药材3.4g）、感冒清胶囊[规格：每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)]、消咳喘胶囊（规格：每粒装0.35g）；相关车间、生产线为固体制剂车间片剂生产线、胶囊剂生产线、中药前处理及提取车间提取生产线；委托生产

哈尔滨市木兰县柳河镇柳河村511栋1-2层1号

2025年1月22日-2025年1月26日

委托哈尔滨三懂药业有限公司生产健脑益气片（规格：糖衣片，每片相当于原药材3.4g）、感冒清胶囊[规格：每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)]、消咳喘胶囊（规格：每粒装0.35g）3个品种药品生产许可证变更（委托生产）许可检查以及感冒清胶囊恢复生产注册核查合并开展

8

黑药符查2024108

黑龙江乌苏里江制药有限公司

口服液制剂车间（301）口服液生产线、中药提取二车间中药前处理生产线、中药提取生产线:合剂（含中药前处理及中药提取）

黑龙江省虎林市西岗

2024年11月30日—12月1日、12月9日-12月10日

生产品种：清热解毒口服液

9

黑药符查2024125

黑龙江林海雪原药业有限公司

固体制剂车间胶囊剂生产线、中药前处理及中药提取车间：胶囊剂（含中药前处理及中药提取）

黑龙江省哈尔滨市宾县宾西镇宾西经济技术开发区

2024年12月14日—12月15日、12月27日-12月29日

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黑药符查2024135

哈尔滨珍宝制药有限公司

固体车间固体制剂生产线、前处理车间前处理生产线、提取车间提取生产线：颗粒剂（含中药前处理及中药提取）

哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号

2025年1月5日—1月6日、1月17日-1月18日