南京市六合区市场监管局开展超声诊断设备专项检查

中国质量新闻网讯 近日，南京市六合区市场监督管理局组织开展超声诊断设备批发企业专项检查。

执法人员检查超声诊断设备批发企业是否取得合法有效资质，是否严格落实进货查验制度、如实记录采购信息，建立并执行销售记录制度，是否严格落实超声诊断设备购买者资格审核、合理性使用需求单位的合法性审核，是否核对购货者资质有效性、索取留存合理性使用需求单位对采购医疗器械的使用需求说明。重点检查批发企业是否存在将超声诊断设备销售给无合法资质机构或个人的行为。

同时，执法人员积极向超声诊断设备批发企业宣传新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，要求企业加强学习培训，进一步提高质量管理人员的管理能力和风险防范意识，压紧压实质量安全主体责任。

截至目前，共出动执法人员12人次，检查超声诊断设备批发企业5家次，暂未发现违法违规销售行为。下一步，六合区市场监管局将继续开展超声诊断设备专项检查，加大监督检查力度，进一步明确相关批发企业的经营规范和责任，全力保障医疗器械质量安全。（六合区市场监管局 梁瑜）