西宁市市场监管部门开展医疗器械定制式义齿专项整治

中国质量新闻网讯 为进一步整顿和规范医疗器械定制式义齿的市场秩序，近期，西宁市市场监管部门全面开展定制式义齿专项整治工作。

聚焦群众反映强烈的突出问题，有针对性地开展专项整治工作。重点对民营医疗机构是否按照规定采购、验收、储存和使用定制式义齿，是否建立并执行医疗器械使用管理制度，是否对医疗器械使用情况进行记录，是否对医疗器械不良事件进行监测、报告和处置等开展监督检查，深入排查风险隐患，举一反三，查漏补缺，注重发现问题背后的监管盲区，制度漏洞，不断建立健全长效监管机制，着力从根本上解决问题。截至目前，共出动监督执法人员141人次，检查医疗器械定制式义齿使用单位93家次，发现问题76个，下达责令整改通知书15份，对2家使用过期失效医疗器械的口腔诊所进行立案查处，确保有效实现“查处一家、警示一批、规范一片”的作用。

全面排查梳理定制式义齿存在的问题，加大重点环节、重点区域、重点品种的监督检查力度，全方位筑牢医疗器械质量安全屏障。一是纵向联动。省市区市场监管部门三级联动，扎实有效地开展好定制式义齿专项整治工作，形成一层抓一层、层层抓落实的整治工作格局。通过“现场检查+业务带教”的方式，以检带培、以检带训，有效提升了基层监管人员的专业技术水平和实战检查能力。二是横向联合。联合卫健部门和医保部门开展综合监督检查，有效提升跨部门行政执法联动协同能力，真正实现检查“进一次门，查多项事”，进一步整合执法资源，构建起跨部门协同监管机制，形成各司其职、各负其责、相互配合、齐抓共管的强大监管合力。

下一步，西宁市市场监管部门将进一步加大医疗器械定制式义齿专项整治力度，深入排查风险隐患，扩大检查覆盖面，持续跟踪问题整改落实情况，对检查中发现的违法违规行为，一律从严、从重、从快严肃查处，确保医疗器械定制式义齿专项整治工作抓在当下、落在实处。（供稿：青海省市场监管局）