中国质量新闻网讯 为进一步加强对辖区青少年近视防治相关医疗器械质量安全监管,切实保障青少年群体的使用安全,近期,宁夏同心县市场监管局组织开展了青少年近视防治医疗器械专项检查。
执法人员以辖区隐形眼镜经营店为重点对象,以软性角膜接触镜(隐形眼镜、美瞳)及其护理液、眼用粘弹剂等青少年近视防治类医疗器械为重点品种。线下,现场检查是否具有有效的医疗器械经营许可证,是否经营未取得产品注册证或备案凭证的医疗器械产品,医疗器械标签标识是否符合标准,是否落实索票索证和进货验收、购销台账制度等。线上,检查隐形眼镜网络销售企业是否按照规定展示营业执照、医疗器械经营许可证等商家资质信息,是否展示产品信息,是否存在虚假宣传、销售未经注册的隐形眼镜等违法行为。同时,执法人员现场依照《医疗器械监督管理条例》对第三类医疗器械的相关管理制度和规范进行了点对点的科普宣传,督促企业提升视光医疗器械质量管理水平。
截至目前,共出动执法人员10人次,检查隐形眼镜经营店4家,其中1家是隐形眼镜网络销售企业,隐患问题主要集中在进货验收记录不完善、票据整理不规范等,均已现场指导整改,暂未发现违法行为。下一步,同心县市场监督管理局将持续关注青少年近视防治相关医疗器械质量安全,加大检查频次和力度,确保青少年群体用械安全。(来源:吴忠市市场监管)