中国质量新闻网讯 为严查严防严控药品使用环节质量安全风险,推动药品安全巩固提升行动纵深开展,近日,黑龙江省伊春市市场监督管理局运用“普法培训、监督检查、规范指导”三步工作法,由省、市、县三级协同联动组成检查组,深入伊美区两家三甲医疗机构开展监督检查,切实规范药品使用行为。
检查组采取不打招呼直达现场的检查方式,对两家综合性医疗机构的药房、药库、急诊科室等药品储存场所进行重点检查。通过“查资质、查记录、查台账、看药品、看现场、看储存”等方式重点对医疗机构是否建立健全药品质量管理体系,是否建立并实施药品购进、验收、储存、养护等环节质量管理制度,是否建立供货商资质、授权委托书、药品批准证明文件等档案,购进药品是否索取、留存合法票据,是否逐批验收并记录,是否根据药品属性和类别分库、分区、分垛并实行色标管理储存药品,是否采取控温、防潮、避光、通风、防鼠、防污染等措施保证药品质量,是否定期监测和记录储存区域的温湿度,是否建立覆盖药品购进、储存、使用全过程追溯体系,是否开展药品追溯数据采集并提供追溯信息等方面进行全面检查。检查后召开了座谈交流会。
截至目前,共发现药品安全风险隐患问题7个,下达责令改正通知书2份。执法人员坚持监管与服务相结合、执法与普法并重,现场指导企业规范药品质量管理,对药品政策法规进行全方位、立体式宣贯,督促引导企业守法经营,守住诚信底线,压实企业安全主体责任。
下一步,伊春市市场监督管理局将持续加大药品使用单位监督检查力度,全面压实企业主体责任和属地监管责任,严肃查处违法违规行为,全方位筑牢药品质量安全底线,切实保障人民群众用药安全。(供稿:黑龙江省伊春市市场监管局)