河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2024年化药 第29号）

1

河北万成医药科技有限公司

持有人委托生产情形（小容量注射剂 盐酸苯海拉明注射液）

2024年11月12日-13日

冀药监化药符（2024）115号

河北省药品监督管理局

2

河北华晨药业集团有限公司

原料药（富马酸亚铁 301车间 一线）原料药（醋酸钙 202车间 一线）

2024年10月12日-14日

冀药监化药符（2024）118号

河北省药品监督管理局

3

河北创健药业有限公司

原料药[伊班膦酸钠、盐酸溴己新、左乙拉西坦、盐酸西那卡塞、间苯三酚、间苯三酚三甲醚、盐酸奥洛他定、依达拉奉 (原料药车间 原料药生产线)]

2024年9月24日-27日

冀药监化药符（2024）119号

河北省药品监督管理局

4

石家庄康力药业有限公司

硬胶囊剂（腺苷钴胺胶囊 一车间硬胶囊剂生产线）

2024年10月31日-11月2日

冀药监化药符（2024）120号

河北省药品监督管理局

5

国药集团工业有限公司廊坊分公司

原料药（重酒石酸氢可酮 原料药车间 重酒石酸氢可酮生产线）、 冻干粉针剂（制剂车间 冻干粉针剂生产线）

2024年9月19日-21日

冀药监化药符（2024）121号

河北省药品监督管理局

6

华北制药股份有限公司

冻干粉针剂（201车间 冻干粉针剂生产线）、

小容量注射剂（201车间 小容量注射剂生产线）

2024年9月10日—14日

冀药监化药符（2024）122号

河北省药品监督管理局

7

河北美图制药有限责任公司

小容量注射剂（抗肿瘤类）（抗肿瘤车间 小容量注射剂生产线）

2024年11月19日-20日

冀药监化药符（2024）123号

河北省药品监督管理局