广东省药品监督管理局关于同意广东德匠医疗用品有限公司等9家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告
2024年 第117号
广东德匠医疗用品有限公司等9家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对该9家注册人持有的27张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。
特此通告。
附件：医疗器械注册证注销清单
广东省药品监督管理局
2024年11月5日
附件
医疗器械注册证注销清单
广东德匠医疗用品有限公司 | 粤械注准20232091535 | 中低频治疗仪 |
珠海经济特区益民生物工程制品厂 | 粤械注准20142400023 | 肺炎支原体培养药敏检测试剂盒（微生物检验法） |
深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 | 粤械注准20212400637 | 电解质七项测定试剂盒（透射法） |
深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 | 粤械注准20212400851 | 急诊生化八项测定试剂盒（透射法） |
深圳市康时医疗器械有限公司 | 粤械注准20202081894 | 医用压缩式雾化器 |
深圳市康时医疗器械有限公司 | 粤械注准20212081404 | 压电网式雾化器 |
广州星际悦动股份有限公司 | 粤械注准20232090285 | 强脉冲光治疗仪 |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20162400374 | 白蛋白（ALB）检测试剂盒（免疫比浊法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20162400385 | β2微球蛋白（BMG）检测试剂盒（免疫比浊法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20162400370 | 补体C3检测试剂盒（免疫比浊法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20162400380 | 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫比浊法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20162400377 | 转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（免疫比浊法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20162400382 | 免疫球蛋白G（IgG）检测试剂盒（免疫比浊法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20162400383 | 免疫球蛋白A（IgA）检测试剂盒（免疫比浊法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20162400372 | 免疫球蛋白M（IgM）检测试剂盒（免疫比浊法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20162400376 | 补体C4检测试剂盒（免疫比浊法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20162400387 | 链球菌溶血素"O"抗体（ASO）检测试剂盒（免疫比浊法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20162400371 | 类风湿因子（RF）检测试剂盒（免疫比浊法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20162400373 | 结合珠蛋白（HAP）检测试剂盒（免疫比浊法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20162400375 | 载脂蛋白B（APO B）检测试剂盒（免疫比浊法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20162400388 | 载脂蛋白A1（APO A1）检测试剂盒（免疫比浊法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20162400379 | 前白蛋白（PA）检测试剂盒（免疫比浊法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20162400386 | 尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（免疫比浊法） |
深圳生科原生物有限公司 | 粤械注准20202400141 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（连续监测法） |
中山市奔德宝电器有限公司 | 粤械注准20202070932 | 医用红外额温计 |
广州南都电子科技有限公司 | 粤械注准20202070653 | 红外线测温仪 |
深圳市威尔德医疗电子有限公司 | 粤械注准20162060155 | B型超声诊断仪 |
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