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中国质量新闻网讯 为进一步加强冷链医疗器械监管，规范冷链医疗器械经营与使用行为，持续提升风险防控水平，山东省莒南县市场监督管理局多举措强化冷链医疗器械监管工作。
加强风险排查，提高风险管控水平。深入开展医疗器械冷链储存、运输过程风险隐患点大排查，将风险隐患较高的企业提高分级分类监管级别进行重点监管，督促冷链医疗器械经营、使用单位切实提高风险管控能力和水平。
强化监督检查，严厉打击违法行为。开展以冷链医疗器械为重点的专项整治，以使用单位为切入点，倒查经营单位，对发现的冷链医疗器械运输途中温度不达标、运输记录造假、运输方式不符合要求等违法违规行为进行严肃处理。截至目前已查处相关违法行为4起。
开展专题培训，压实器械主体责任。组织开展冷链医疗器械使用单位专题培训，结合《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》的具体要求，详细讲解了冷链医疗器械的相关风险点和规范要求，进一步规范使用单位的验收、贮存行为，压实冷链医疗器械安全主体责任。
莒南县市场监督管理局将进一步强化冷链医疗器械经营使用单位的风险管控，落实主体责任，有效保障冷链医疗器械安全合规。（通讯员 闫霞）
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