安徽省当涂县市场监管局“三个聚焦”持续深化药品安全巩固提升行动

中国质量新闻网讯 为进一步强化药品安全责任落实，有效提升药品监管效能，安徽省当涂县市场监督管理局围绕“机制建设”“风险防范”“提升效能”，持续深化药品安全巩固提升行动，严防严控严管药品安全风险，全方位筑牢药品安全底线。 

聚焦压实责任链条，强化衔接落实机制。制定《当涂县落实药品安全党政同责实施意见》，督促党政主要负责人落实药品安全政治责任和工作责任，构建“党委全面领导、政府组织推动、部门强化监管、行业严格自律、社会各方共同参与”的药品安全治理格局。成立以局主要负责人牵头的工作领导小组，下设工作组，将药品安全重点任务纳入年度政绩考核体系，纳入政府工作报告，每年向县委县政府汇报全县药品安全情况，政府分管负责人定期批阅药品监管专报，指导巩固提升工作。按照权责统一、属地管理的原则，根据《三定方案》进一步明确事权划分，压实基层所药品监管责任，明确监管任务，确保基层药品监管“有人管、能够管、管得好”。 

聚焦防范风险隐患，筑牢药品安全底线。强化隐患分析研判，严格落实风险会商机制，定期召开风险会商会议，梳理问题隐患，实行闭环销号清单管理，2024年，排查处置风险点41个。发挥风险预警前哨作用，积极开展药品不良反应监测工作，2024年，收集上报药械化不良反应（事件）570例，有效处置药械化质量投诉14件。关注舆论热点，积极开展药品经营和使用、麻醉药品和精神药品、药品网络销售、药安乡村等重点专项，聚焦疫苗、肉毒毒素、麻精药品等重点品类，突出医疗机构周边、城乡结合部等重点领域，重点查处药械化经营单位、医疗机构有无从无资质企业购进产品、使用过期产品、非法收购倒卖回流药等违法行为。2024年，查处药械化违法案件58起，结案28起，移送公安1起。 

聚焦监管能力建设，提升基层监管效能。组建药品安全“四员”队伍，持续开展药品 “四员”法律法规和药品安全知识培训，充分发挥药品“四员”在协助监管、科普宣传、风险排查工作中积极作用，将药品安全监管触角延伸至村组，形成县、乡、村三级联动格局。以星级市场监管所创建为契机，充实配足基层所药品监管执法力量，建立年轻干部梯队式培养工作机制，以“集训+实战+交流”的方式，持续开展药械安全监管人员培训，积极打造职业化、专业化检查员队伍。现有省级药械检查员2名，市级药械检查员18名。2024年，参加省、市各类检查抽调约50人次，不断在实战中提升监管能力。持续发力药品安全科普宣传，承办马鞍山市2024年“药品安全宣传周”启动仪式，举办安全性监测知识培训、麻精药品管理知识讲座等大讲堂活动，联合开展安全用药公益行“进校园、进社区、进企业”活动，借力政企微信群等线上渠道推送法律法规知识，坚持检查与普法同步，实时进行法规宣贯和知识科普，不断压实主体责任，提升从业人员学法、用法、守法自觉性，营造药品安全社会共治的良好氛围。（周媛）