中国质量新闻网讯 为进一步强化助听类医疗器械经营企业的主体责任,加强风险防控和质量管理,保障医疗器械质量安全,10月11日,广西防城港市市场监管局到防城区开展“敬老节·助听类医疗器械”专项监督检查工作。
在经营助听类医疗器械经营企业门店,执法人员重点检查各助听器经营企业的经营资质、人员资质、产品质量等,查看助听器经营企业的采购渠道是否正规合法,是否存在经营未经注册、无合格证明文件以及过期、失效医疗器械,是否存在虚假广告、夸大宣传,助听器及其耗材是否明码标价等情况。
在开展检查过程中,执法人员向经营者和消费者宣传《广告法》《价格法》《医疗器械监督管理条例》等法规并发放有关宣传资料。督促经营者树立质量安全主体意识,引导老年人等特定人群正确选购助听类医疗器械。专项监督检查发现存在问题隐患企业2家,经督促均已整改完成;现场发放宣传资料150余份。
目前,防城港市市场监管局已部署开展无菌和植入性医疗器械监督检查,在全市范围内开展助听类等医疗器械监督检查整治工作。下一步,防城港市市场监管局将持续加大整治的力度,全力保障老年人和特殊消费人群购买助听器的质量安全。(覃博强)