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江苏省仪征市市场监管局三措并举推进医疗器械质量安全风险隐患排查

2024-05-11 11:05:21 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 为强化医疗器械风险管理,进一步提升质量安全保障水平,近期以来,江苏省仪征市市场监管局在全市范围内开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。

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一是高位推进。将医疗器械质量安全风险隐患排查治理作为2024年医疗器械监管工作要点,区分4个阶段推进。并通过微信、电话和上门等方式进行宣讲,充分调动企业参与积极性。目前,全市17家一级及以上医疗机构全部完成自查,104家经营单位完成自查并提交了自查报告。

二是高效整改。结合重点工作、重点手段、重点区域,将风险隐患排查治理工作推向纵深。面对医疗器械企业基础薄弱、规模小、能力弱等短板,仪征市市场监管局从“真学、真懂”入手,切实推动企业“真查、真改”,落实“边学边查,边查边改”。

三是提高能力。优化检查员队伍“选育管用”措施,邀请行业专家加入监督检查队伍,建立“跟班学习、务实培训、交叉检查”等机制,持续建强专业化药械监管队伍。截至目前,已排查体外诊断试剂、无菌和植入性类产品经营使用单位106家,检查271批次产品,立案1件。(江苏省仪征市市场监管局 张菲)

(责任编辑:崔立明)
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