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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2024年第14号）
（通告2024年第19号）
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司等4家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2024年第14号）
黑龙江省药品监督管理局
2024年4月28日
附件药品GMP符合性检查企业目录（2024年第14号）
序号 | 符合性检查 编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20240042 | 黑龙江珍宝岛 药业股份有限公司 | 综合制剂一车间口服液C生产线：口服溶液剂 | 黑龙江省虎林市红星街72号 | 2024年2月27日-2月29日 | |
2 | 黑20240043 | 黑龙江省松花江 医药科技有限公司 | 冻干粉针车间A生产线、提取一车间一线：冻干粉针剂（含中药材前处理及中药提取） | 黑龙江省鸡西市虎林市动力街68号 鸡西市鸡冠区鸡恒路69号 | 2024年4月2日-4月3日、2024年4月7日-4月8日 | |
3 | 黑20240044 | 哈尔滨三联药业 股份有限公司 | 315车间冻干粉针剂生产线：冻干粉针剂 | 哈尔滨市利民开发区北京路 | 2024年3月13日-3月16日 | |
4 | 黑20240045 | 兰西哈三联制药 有限公司 | 3102车间固体制剂生产线： 氨氯地平贝那普利胶囊（规格：氨氯地平5mg；盐酸贝那普利10mg）受托生产、枸橼酸铋钾颗粒（规格：每袋1.0g：含铋110mg）受托生产 | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 | 2024年4月1日-3日 |
京公网安备 11010502031058号
