新疆伊犁州市场监管局扎实推进医疗器械质量安全专项整治

中国质量新闻网讯 今年以来，新疆伊犁州市场监督管理局，树牢风险管理理念，注重提升监管效能，着力规范市场秩序，扎实推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障人民群众用械安全。

强化组织领导，落实监管责任。伊犁州局高度重视、周密安排部署，结合辖区实际制定《伊犁州市场监督管理局开展医疗器械质量安全专项整治的通知》，成立专项整治活动领导小组，明确责任，细化任务目标，各县市局在州局的统一安排部署下，有效提升了专项整治的针对性，为全面推动全州医疗器械质量安全工作顺利开展奠定了坚实的基础。

强化重点监管，提升监管实效。坚持把质量安全整治和风险隐患排查贯穿日常监管和专项整治工作始终，持续强化疫情防控医疗器械、无菌和植入类医疗器械等重点企业，网络销售重点环节和医疗美容使用等重点领域的监督管理，同时重点对群众关注度高、虚假宣传销售等可能引起群体性事件和舆情事件的违法违规行为加大打击力度。截至目前，全州检查医疗器械经营使用单位2859家次，查办案件105起。

强化风险排查，落实分级管理。全面落实国家、自治区医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作要求，加强对辖区内第一类医疗器械生产企业以及医疗器械、使用单位可能影响产品质量的风险进行监测、收集、排查，定期开展风险研判会商，总结风险防控工作开展情况，分析风险形势和防控成效；对辖区医疗器械生产经营企业进行了风险分级，制定分级分类检查计划，建立问题清单，实行销账管理，实施监管闭环管理，有效化解医疗器械风险隐患；截至目前，开展风险隐患会商3次，排查风险隐患120条，消除120条。

强化宣传培训，营造共治氛围。结合“5·25爱肤日”“医疗器械宣传周”“药品安全宣传月”等时机，开展法治宣传进集贸市场、进社区、进商场系列活动，通过采取发放宣传资料、设置展板、电子屏播放、政策法规宣贯、现场咨询答疑等形式开展多样的公益宣传。全州共建立科普宣传站22个，置宣传展板20个，发放宣传资料2000余份，接受群众咨询1000余人次，切实提高群众安全合理用药用械意识。积极开展培训和讲座。（熊倩）