山东省莒南县市场监管局扎实推进药品安全巩固提升行动走深走实

中国质量新闻网讯 为全面加强医疗机构药品质量安全监管，进一步提高药品质量安全保障水平，山东省莒南县市场监督管理局扎实推进药品安全巩固提升行动走深走实。

强化监督检查。以药品日常监督检查为基础，以专项检查为契机，以投诉举报为线索，以飞行检查为抓手，以监督抽验为技术保障，以农村地区药品经营使用、涉疫药械产品、麻精疫苗特殊管理药品、集采药品等为重点。通过实施加强二类精神药品监管、夏季药品经营使用环节质量监管、中药饮片零售使用环节质量安全监管、加强执业药师执业行为监管、医疗美容医疗器械专项整治、化妆品“线上净网线下清源”专项检查、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等各项专项行动，对药品零售连锁门店、单体药店和药品使用单位的药品购进、存储、养护等环节质量管理情况开展监督检查。

增强企业责任感和使命感。组织召开全县UDI工作约谈暨推进会，药品经营企业负责人约谈会，药品网络经营座谈会，一类医疗器械生产企业座谈会等，通过座谈、约谈、培训等多种方式不断加强企业主体责任意识。按照统筹发展与安全，监管与服务，风险与责任的理念，对全县执业药师履职情况进行调查，严厉打击执业药师“挂靠”违法违规行为，推进药品经营使用单位树牢药品安全理念。

加强风险隐患排查力度。通过对药品经营使用单位的监督检查，梳理风险隐患。根据居民家庭、部分药品经营使用单位过量购进存储药品，超出正常经营使用量的药品存在过期、失效情形。加强过期近效期药品处置管理工作，通过召开全县过期近效期药品工作推进会、全县药品安全监管暨过期近效期药品处置工作现场会，指导各药品经营使用单位正确处置过期近效期药品，及时化解有关药品风险隐患。组织开展莒南县药品安全突发事件应急演练，提高药品安全突发事件应急处置能力，快速、及时控制和消除事故危害，保障公众用药安全。

持续提升监管能力。根据监管需要，针对药械化监管人员特别是专业人员偏少的问题，采取进一步整合执法监管力量方法，统一调配使用执法力量，提升巡查监管效能。成功举办莒南县2023年度职业化专业化药品检查员职业技能竞赛，选拔优秀人员参加上级药械化技能竞赛，多次组织各监管所专职人员进行季度风险会商及药械化监管业务培训。

下一步，莒南县市场监管局继续与公安局、卫健局、医保局等部门联合督导检查，深入排查药械安全风险隐患，严厉打击药械安全违法违规行为，将药品安全巩固提升行动开展扎实有效，更好保障人民群众用药用械安全。（闫霞）