安徽省宣城市市场监管局“三化”推进药品安全巩固提升行动见行见效

中国质量新闻网讯 今年7月以来，安徽省宣城市市场监管局紧紧围绕“全面排查化解风险隐患、高压严打违法违规行为、持续强化监管能力提升”三条主线，聚焦“两品一械”领域风险隐患和薄弱环节，进一步加强工作衔接协作，压紧扣实责任链条。

排查常态化，严控风险隐患。以疫苗、含特殊药品复方制剂、植入类医疗器械等品种为重点，每季度召开全市药械妆质量安全风险会商会，注重会商质量，“会”有效率，“商”要结果，开展专题研判2次，前三季度全市共排查风险隐患点119个，现已销号89个。深化与省药监局第八分局协作机制，联合开展药械生产企业监督检查21次、案件讨论3次。针对高温季节可能出现的疫苗质量风险隐患，联合市卫健委组织开展全市排查，并进行督导，共完成全市8家疾病预防控制中心全年2次和149家疫苗接种单位的全覆盖检查，发现问题2个，完成整改2家。

执法规范化，严查违法行为。将药品安全巩固提升行动与“药安乡村2023”药械妆专项稽查行动、医疗器械质量安全专项治理、药品经营和使用专项检查工作相结合，组织县市区局开展交叉互查，共检查药械经营使用单位105家，发现问题56个，限期整改48家，立案查处36起。今年以来，共查办药械化案件452起，结案393起，向公安机关移送涉刑案件17件，报送省局典型案例16起，其中广德市局查办的销售假冒化妆品案入选省局药品安全巩固提升行动第一批典型案例。

队伍专业化，严抓能力建设。针对基层药品监管人员专业知识和技能水平不足的问题，编制《宣城市药品零售企业监管手册》和《化妆品监管检查手册》并制成电子书，方便监管人员执法。主动邀请省局相关处室领导、GSP专家、稽查办案骨干来宣授课，组织全市监管人员参加在宣召开的全省“十大皖药”及GAP培训会、第一类医疗器械生产质量管理体系建设现场教学活动、全省药品医疗器械零售和使用质量监管骨干培训班。举办市场监管系统所长培训班，开展基层药品监管能力提升培训3次、现场执法教学5次，共计培训基层监管人员1000余人次。（汪佳佳）