中国质量新闻网讯 为加强对药品、医疗器械经营企业许可事中事后监管的规范指导,按照《关于对行政许可事中事后监管情况开展监督检查的通知》要求,黑龙江省绥化市市场监管局由主管领导带队,行政审批科、核查认证科、药品流通监管科派员组成检查小组,对下放后各县(市、区)许可、核查、监管环节进行证后监督检查。
检查人员通过查档案、看现场,对承接后审批程序、时限、材料审核、许可信息公示和药品、医疗器械经营企业获证后监管情况进行抽查检查,严查是否为不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人办理许可及行政许可,事后监管是否与行政审批有序衔接,对违反《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求的企业是否及时进行处理及行政许可和监管人员是否存在滥用职权、玩忽职守、超越法定职权等违法违纪行为。
截至目前,该局已抽查许可档案14本,药品经营企业5家,发现问题8个,均当场反馈给当地许可监管人员,督促立即整改,并跟踪问效。
下一步,该局一是及时整理汇总检查发现的问题,向各县(市、区)局下发工作提示,组织对照检查,如存在同类问题及时整改;二是继续对其他县(市、区)进行监督检查,有力推进行政许可下放承接工作,确保药品经营许可下放接得住,接得好。(供稿:黑龙江省绥化市市场监管局)